สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485
หมายเลขรุ่น:
FOB และ TRF
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]FOB.pdf
เลือดไสยอุจจาระ (FOB) การทดสอบอย่างรวดเร็ว (Fluorescence immunoassay)
[ตั้งใจใช้]
ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของ CEA ในเลือดครบส่วน พลาสม่า และซีรัมของมนุษย์
แอนติเจนของคาร์ซิโนมบริโอนิก (CEA) เป็นแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก อธิบายครั้งแรกในปี 1965 โดย Gold และ Freedman1เป็นไกลโคโปรตีนบนพื้นผิวเซลล์ที่มีน้ำหนักโมเลกุล 180-200kD ซึ่งเกิดขึ้นในระดับสูงในเซลล์เยื่อบุผิวลำไส้ใหญ่ในระหว่างการพัฒนาของตัวอ่อนระดับของ CEA ลดลงอย่างมากในเนื้อเยื่อลำไส้ใหญ่ของผู้ใหญ่ แต่อาจเพิ่มขึ้นได้เมื่อมีการอักเสบหรือเนื้องอกในเนื้อเยื่อของเนื้อเยื่อบุผิวหนัง รวมทั้งทางเดินอาหาร ทางเดินหายใจ ตับอ่อน และเต้านม
ตรวจพบการแสดงออกของโปรตีน CEA ที่มากเกินไปในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหลายชนิด รวมถึงมะเร็งกระเพาะอาหาร ตับอ่อน ลำไส้เล็ก ลำไส้ใหญ่ ทวารหนัก มะเร็งรังไข่ เต้านม มะเร็งปากมดลูก และมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กCEA ยังแสดงออกโดยเซลล์เยื่อบุผิวในความผิดปกติที่ไม่ร้ายแรงหลายอย่าง รวมถึงโรคถุงผนังลำไส้ใหญ่อักเสบ ตับอ่อนอักเสบ โรคลำไส้อักเสบ ตับแข็ง ตับอักเสบ หลอดลมอักเสบ และภาวะไตวาย และยังพบในผู้สูบบุหรี่มากด้วย
ดังนั้น CEA จึงไม่ควรพิจารณาว่าเป็นตัวบ่งชี้เฉพาะเนื้องอกสำหรับการตรวจคัดกรองประชากรทั่วไปสำหรับมะเร็งที่ตรวจไม่พบอย่างไรก็ตาม การกำหนดระดับ CEA ให้ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับการพยากรณ์โรคของผู้ป่วย การกลับเป็นซ้ำของเนื้องอกหลังการผ่าตัด และประสิทธิผลของการรักษา
[หลักการตรวจสอบ]
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ CEA คืออิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ CEAครั้งแรก แอนติเจน CEA ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนัลแอนติบอดี CEA ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงย้ายและรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี CEA อีกตัวหนึ่งที่ติดอยู่บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และเกิดแซนวิชคอมเพล็กซ์คู่ที่เส้นตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]
เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงแห้ง Nir-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ขั้นตอน]
[ช่วงอ้างอิง]
คนปกติที่ไม่สูบบุหรี่: 95% มีค่าน้อยกว่า 5 ng/mlค่าอ้างอิงปกติคือ 5ng/ml ในการสอบวิเคราะห์นี้ขอแนะนำว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดช่วงปกติของตนเองตามการสุ่มตัวอย่างที่เป็นตัวแทนของประชากรในท้องถิ่น
[ข้อจำกัดของวิธีการ]
[ประสิทธิภาพ]
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
ไม่เกิน 1ng /มล.
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%
3. ความแม่นยำ
ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในและระหว่างการเปลี่ยนแปลงอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (1 ~ 200ng/ml) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้นR≥0.990
ระบบทางเดินอาหาร | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงทางคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
36 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
37 | TRF | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
38 | FOB+TRF | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา