WWHS IL-6 FIA ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็วสำหรับสมาชิกในครอบครัวของ Interleukins

[ชื่อผลิตภัณฑ์]IL-6.pdf

ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับ Interleukin-6 (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี)

[ตั้งใจใช้]

ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของ Interleukin-6 (IL-6) ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ พลาสม่า และซีรั่ม

Interleukin 6 เป็นสมาชิกของตระกูล interleukinsมีบทบาทสำคัญในการตอบสนองต่อการอักเสบและเป็นตัวบ่งชี้ที่ละเอียดอ่อนสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อเฉียบพลันในระยะเริ่มต้น

[กระบวนการทดสอบ]

1. ก่อนทำการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากการ์ดทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรมีความสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มต้นเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของอุปกรณ์ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของอุปกรณ์ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละชุด รีเอเจนต์ถูกเก็บไว้ในบัตรประจำตัวประชาชน การทดสอบสามารถทำได้หลังจากผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรหาสาเหตุก่อนทำการทดสอบ)
3. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้วใช้ภายใน 15 นาที
4. วางการ์ดทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดแล้วทำเครื่องหมายในแนวนอน
5. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 100 ไมโครลิตรกับสารเจือจางตัวอย่าง 300ไมโครลิตรใส่ตัวอย่างเจือจาง 100 ไมโครลิตรลงในบ่อของการ์ดทดสอบ
6. ใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ fluoroimmunoassay แบบแห้ง NIR-1000 อ่านและบันทึกผลลัพธ์ที่ 10 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง จากนั้นทิ้งการทดสอบที่ใช้อย่างเหมาะสม

[ช่วงอ้างอิง]

ค่าอ้างอิงปกติน้อยกว่า 10pg/mL ในการสอบวิเคราะห์นี้ขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง

[การตีความผลการทดสอบ]

1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบมีความผิดปกติ ควรทบทวนในเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น IL-6 ต่ำกว่า 5.00pg/mL และสูงกว่า 4000000pg/mL ผลการตรวจหาจะถูกรายงานเป็น "＜5.00pg/mL "และ ">4000.00pg/mL " ตามลำดับ

[ข้อจำกัดของวิธีการพัก]

1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างซีรัม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์นี้ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ แต่ควรประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 30 มก./มล. เนื้อหาของเฮโมโกลบินต้องไม่เกิน 10 มก./มล. และเนื้อหาของบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.25 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน± 15%.

4. เมื่อความเข้มข้นของ IL-6 ในตัวอย่างน้อยกว่า 10000ng/mL จะไม่มีผลเบ็ด

5. ไม่เกิดผลกระทบของ HAMA เมื่อความเข้มข้นของยาต้านหนูในมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/มล.
6. เมื่อความเข้มข้น RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/มล. ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะถูกจำกัดไว้ที่ ±15.0%

[ประสิทธิภาพ]

1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ

ไม่เกิน 5.00 pg/mL

2. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±15.0%

3. ความสามารถในการทำซ้ำได้

ภายในและระหว่างค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบของการแปรผันอยู่ภายใน 15.0%

4. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงเชิงเส้น (5.00~ 4000.00)ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990

เกี่ยวกับเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

เป็นระบบวิเคราะห์อิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสงที่มีการควบคุมอุณหภูมิภายใน

ซึ่งสามารถช่วยวินิจฉัยภาวะต่างๆ เช่น การติดเชื้อ เบาหวาน โรคหัวใจและหลอดเลือด ไตวาย และมะเร็ง เป็นต้น

เทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์

เวลาทดสอบน้อยกว่า 15 นาที

แพลตฟอร์มหน้าจอสัมผัสที่ใช้งานง่าย ระบบหลายภาษา

รีเอเจนต์เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 12 เดือน