PSA FIA ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็วในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากในมนุษย์

[ชื่อสินค้า]tPSA.pdf
การทดสอบปริมาณอย่างรวดเร็ว (PSA)
[องค์ประกอบ]

ส่วนประกอบในชุดที่แตกต่างกันไม่สามารถใช้กันได้
[เงื่อนไขการเก็บรักษาและอายุการใช้]
ชุดนี้ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4°C ~ 30°C ห่างจากแสงแดดตรง ใช้ได้ 18 เดือนการทดสอบการ์ดควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดปิดภายใต้สภาพแวดล้อมของ 15 °C ~ 30 °C และ 20% ~ 90% ความชื้นสัมพันธ์.
วันที่ผลิต, หมายเลขชุดและวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในแพ็คเกจภายนอกของผลิตภัณฑ์
[เครื่องมือที่ใช้ได้]

NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูอารักษาภูมิแพ้แห้ง ผลิตโดย WWHS Biotech Inc.
[ความต้องการตัวอย่าง]

1. พลาสมา, เซรั่ม และเลือดทั้งตัวสามารถใช้เป็นตัวอย่างได้ เลือดทั้งตัวควรเก็บในหลอดที่มีเฮปารีน, ซิตราต หรือ EDTA เป็นยาต้านการตึงเลือดรวบรวมเลือดในท่อที่ไม่มียาต้านการตอง และปล่อยให้เลือดตอง.ตัวอย่างที่หลอดเลือดออกไม่ควรใช้
2. เลือดในเส้นเลือดถูกเก็บตามวิธีปฏิบัติการประจําวัน เพื่อหลีกเลี่ยงการหลอดเลือด
3. แนะนําอย่างมากที่จะใช้ตัวอย่างสดแทนการเก็บตัวอย่างที่อุณหภูมิห้องพักเป็นเวลานาน หลังจากการเก็บตัวอย่างการตรวจพบควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงในอุณหภูมิห้อง (15 °C ~ 30 °C)ตัวอย่างเลือดทั้งตัวสามารถเก็บรักษาได้ในอุณหภูมิ 2°C ~ 8°C เป็นเวลา 24 ชั่วโมง ตัวอย่างพลาสมาและเซรมสามารถเก็บรักษาได้ในอุณหภูมิ 2°C ~ 8°C เป็นเวลา 7 วัน, -20°C เป็นเวลา 30 วัน
4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับไปสู่อุณหภูมิห้อง (15°C ~ 30°C) ตัวอย่างที่แช่แข็งควรถูกหย่อนหมด, อบอุ่นใหม่และผสมให้เท่าเทียมกันก่อนการใช้ควรหลีกเลี่ยงวินิจฉัยการแช่แข็งและไหล.

[ขั้นตอน]

1. ก่อนการทดสอบ กรุณาอ่านคําแนะนําอย่างครบถ้วน หากบัตรทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในที่เก็บเย็นควรให้ความสมดุลในอุณหภูมิห้อง (15-30) °C อย่างน้อย 30 นาที ก่อนการใช้.
2. เริ่มใช้เครื่องวิเคราะห์ฟลูอารักษาภูมิแพ้แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้ของเครื่องและดําเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้ของเครื่องมือ (Note): เครื่องปฏิกิริยาได้รับการปรับขนาดล่วงหน้า และปริมาตรเส้นโค้งการปรับขนาดของแต่ละชุดของ เครื่องปฏิกิริยาถูกเก็บไว้ในบัตรข้อมูลดังนั้นมันไม่จําเป็นที่จะ calibrate อีกครั้ง, และการทดสอบสามารถดําเนินการได้เพียงหลังจากที่การตรวจคุณภาพผ่าน.
3. ถอนบัตรทดสอบออกจากถุงแผ่นอลูมิเนียม และใช้ภายใน 15 นาที
4. วางบัตรทดสอบบนโต๊ะแนวราบที่สะอาด และตรามันแนวราบ
5. ผสมตัวอย่าง 100 μL ของผู้ป่วยกับ 300 μL ของสารระบายตัวอย่าง ใช้ตัวอย่างที่ระบาย 100 μL ในบ่อของบัตรทดสอบ
6. ใส่บัตรทดสอบเข้าไปในเครื่องวิเคราะห์ฟลูอารักษาภูมิแพ้แบบแห้ง NIR-1000, อ่านและบันทึกผลใน 10 นาทีหลังจากการเพิ่มตัวอย่าง, จากนั้นกําจัดการทดสอบที่ใช้ได้อย่างเหมาะสม

[ช่วงเวลาอ้างอิง]

ผู้ชายที่แข็งแรงคาดว่าจะมีค่า PSA ในเซรัสล่างกว่า 4ng/mLการใช้ระยะสมาธิเฉพาะอายุได้ถูกเสนอเพื่อเพิ่มความรู้สึกในผู้ชายที่อายุน้อยกว่า และเพิ่มความเฉพาะในผู้ชายที่อายุสูงกว่าทุกห้องทดลองต้องกําหนดช่วงปกติของตัวเอง โดยใช้ประชากรในท้องถิ่นที่เป็นตัวแทน
 

[ข้อจํากัดของวิธีการ]

1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจพบแค่ตัวอย่างของพลาสมามนุษย์/เลือดทั้งตัวเท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจํากัดของวิธีการตรวจภูมิคุ้มกันของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี้ ผลที่ได้ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสําหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้แต่ควรประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองทั้งหมด.
3. เนื้อหาของไทริกลีเซริดในตัวอย่างไม่เกิน 15mg/ml เนื้อหาของฮีโมกลูบินไม่เกิน 5mg/ml และเนื้อหาของบิลิรูบินไม่เกิน 0.5mg/mlและความเบี่ยงเบนสัมพันธ์ของผลการทดสอบไม่เกิน ± 15%.
4. เมื่อปริมาณของ PSA ในตัวอย่างน้อยกว่า 20000 ng/ml จะไม่มีผลลัพธ์การจับ
5. อิทธิพล HAMA ไม่เกิดขึ้นเมื่อปริมาณของแอนติแรตมนุษย์ในตัวอย่างต่ํากว่า 50 ng/ml
6. เมื่อปริมาณ RF ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/ml ความหันห่างสัมพันธ์ของผลการทดสอบจะอยู่ในระยะ ± 15%