สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485
หมายเลขรุ่น:
NT-proBNP
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]NT.pdf
โปรฮอร์โมนที่ปลาย N ของเปปไทด์ natriuretic สมอง (NT-proBNP) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (การทดสอบอิมมูโนเรืองแสง)
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหาปริมาณของฮอร์โมน N-terminal prohormone ของ brain natriuretic peptide (NT-proBNP) ในเลือดและพลาสมาของมนุษย์, เซรั่ม
[หลักการตรวจสอบ]
ได้นำหลักการของโครมาโตกราฟีแบบอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์มาใช้กับชุดอุปกรณ์แอนติเจน NT-proBNP ในตัวอย่างแรกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี NT-proBNP ที่เรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับแอนติบอดีโมโนโคลนัล NT-proBNP อีกตัวที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และเกิดสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ขึ้นที่ สายการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[องค์ประกอบหลัก]
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย N-terminal prohormone ของสมอง natriuretic peptide (NT-proBNP) monoclonal mouse antibody), nitrocellulose membrane (เคลือบด้วย N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide (NT-proBNP) monoclonal mouse antibody และแอนติบอดีต่อต้าน IgG ของหนูเมาส์), กระดาษดูดซับและแผ่นรองหลัง |
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง | 25(300μL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | บันทึกข้อมูลเส้นโค้งมาตรฐานของชุดนี้ |
ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[ขั้นตอน]
1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละรายการ รีเอเจนต์ชุดหนึ่งถูกเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล การ์ดข้อมูลถูกเสียบก่อนใช้งาน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับเทียบอีก และสามารถทำการทดสอบได้หลังจากผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรหาสาเหตุ ก่อนการทดสอบ)
3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
4. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
5. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 100µL กับสารเจือจางตัวอย่าง 300µLใส่ตัวอย่างที่เจือจาง 100µL ลงในช่องของแผ่นทดสอบ
6. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 กดปุ่ม [การตรวจจับเวลา] ตั้งเวลาอัตโนมัติเป็นเวลา 10 นาที ตัดสินผลการทดสอบโดยอัตโนมัติ และแสดงผลเชิงปริมาณบนหน้าจอหรือใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์หลังจากตั้งเวลา 10 นาที แล้วกดปุ่ม [การตรวจจับตามเวลาจริง] จากนั้นเครื่องมือจะแปลผลการทดสอบโดยอัตโนมัติ
[ช่วงอ้างอิง]
ผู้ที่มีสุขภาพดีอายุต่ำกว่า 75 ปีมีค่าการทดสอบต่ำกว่า 347pg/mLผู้ที่มีสุขภาพดีที่มีอายุมากกว่า 75 ปีมีค่าการทดสอบต่ำกว่า 449pg/mL
[การตีความผลลัพธ์]
รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
[ผลงาน]
1. ความไวในการวิเคราะห์
ไม่เกิน 18pg/mL
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±10%
3. ความแม่นยำ
ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (20-35000pg/mL) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
รายการทดสอบ | ||||||
หัวใจ | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
1 | cTnI | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | 0.1-40ng/ml | <0.3ng/ml | โรคหัวใจหลายชนิดรวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว |
2 | เมียว | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | 5-400ng/ml | <58ng/ml | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
3 | ซีเค-เอ็มบี | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | 1-200ng/ml | <5ng/ml | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
4 | NT-proBNP | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 20-35000pg/มล | ต่ำกว่า 75:0~347pg/mL, มากกว่า 75:0~449pg/mL |
หัวใจล้มเหลว . |
5 | ดี-ไดเมอร์ | WB/พลาสมา | 10 นาที | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | การแพร่กระจายของหลอดเลือดแข็งตัว (DIC), เส้นเลือดดำส่วนลึกอุดตัน (DVT), เส้นเลือดอุดตันในปอด (PE), กล้ามเนื้อหัวใจตาย, สมองตาย ฯลฯ |
6 | cTnI+เมียว+CKMB | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | เหมือนกันกับรายการเดียว | เหมือนกันกับรายการเดียว | เครื่องหมายสามของกล้ามเนื้อหัวใจตาย |
7 | ST2 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 10-400ng/ml | <35ng/ml | หัวใจล้มเหลว . |
8 | Lp-PLA2 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 10-900ng/ml | <175ng/ml | การประเมินความเสี่ยงของผู้ป่วย ACS และผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบตัน |
9 | S100-เบต้า | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/ml | สมองตาย, การบาดเจ็บของสมอง |
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา