สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485
หมายเลขรุ่น:
FOB และ TRF
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]ฟบ.pdf
เลือดลึกลับในอุจจาระ (FOB) การทดสอบอย่างรวดเร็ว (การทดสอบอิมมูโนเรืองแสง)
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณ CEA ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์
Carcinoembryonic antigen (CEA) เป็นแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก ซึ่งอธิบายครั้งแรกในปี 1965 โดย Gold และ Freedman1เป็นไกลโคโปรตีนที่ผิวเซลล์ที่มีน้ำหนักโมเลกุล 180-200kD ซึ่งเกิดขึ้นในระดับสูงในเซลล์เยื่อบุผิวของลำไส้ใหญ่ในระหว่างการพัฒนาของตัวอ่อนระดับของ CEA จะลดลงอย่างมากในเนื้อเยื่อลำไส้ใหญ่ของผู้ใหญ่ แต่สามารถสูงขึ้นได้เมื่อเกิดการอักเสบหรือเนื้องอกในเนื้อเยื่อภายในผิวหนัง รวมถึงระบบทางเดินอาหาร ทางเดินหายใจ ตับอ่อน และเต้านม
ตรวจพบการแสดงออกของโปรตีน CEA มากเกินไปในมะเร็งของต่อมหลายชนิด รวมถึงมะเร็งกระเพาะอาหาร ตับอ่อน ลำไส้เล็ก ลำไส้ใหญ่ ทวารหนัก รังไข่ เต้านม มะเร็งปากมดลูก และมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กนอกจากนี้ CEA ยังแสดงออกโดยเซลล์เยื่อบุผิวในความผิดปกติที่ไม่ใช่มะเร็งหลายชนิด เช่น โรคถุงผนังลำไส้อักเสบ ตับอ่อนอักเสบ ลำไส้อักเสบ ตับแข็ง ตับอักเสบ หลอดลมอักเสบ ไตวาย และในผู้สูบบุหรี่จัด
ดังนั้นจึงไม่ควรถือว่า CEA เป็นตัวบ่งชี้เฉพาะของเนื้องอกสำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งที่ตรวจไม่พบในประชากรทั่วไปอย่างไรก็ตาม การกำหนดระดับ CEA ให้ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับการพยากรณ์โรคของผู้ป่วย การกลับเป็นซ้ำของเนื้องอกหลังการผ่าตัดออก และประสิทธิผลของการรักษา
[กระบวนการทดสอบ]
1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 และเลือกประเภทตัวอย่างที่สอดคล้องกันบนเครื่องมืออย่างถูกต้อง
3. นำบัตรประจำตัวออก ตรวจสอบให้แน่ใจว่าหมายเลขแบทช์ของบัตรประจำตัวนั้นสอดคล้องกับบัตรทดสอบ และใส่บัตรประจำตัวเข้าไปในพอร์ตบัตรประจำตัวของเครื่องมือ
4. คลายเกลียวหลอดเก็บอุจจาระ ใช้แท่งเก็บอุจจาระเพื่อถ่ายอุจจาระ วางแท่งเก็บอุจจาระลงในหลอด ขันสกรูที่ฝาหลอด เขย่าหลอดขึ้นลงหลายๆ ครั้ง แล้วผสมตัวอย่างจนหมด
5. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
6. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
7. หยดตัวอย่างเจือจาง 100 µL (หรือ 3 หยด) ลงในช่องของแผ่นทดสอบ
8. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 และคลิกปุ่ม "ทดสอบทันที" เพื่ออ่านผลหลังจากเติมตัวอย่างแล้ว 10 นาที
[ช่วงเวลาอ้างอิง]
ค่าจำกัดขั้นต่ำในการตรวจพบฮีโมโกลบินไม่เกิน 0.20 µg/mL
ขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำของ Transferrin ไม่สูงกว่า 0.04μg/mL
[ผลงาน]
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
Hb: ไม่เกิน 0.2 µg/mL;สกว.: ไม่เกิน 0.04 µg/mL
2. อัตราบังเอิญ
มีการทดสอบการควบคุมคุณภาพในเชิงบวก 10 ชิ้น อัตราบังเอิญในเชิงบวกของ Hb และ TRF ไม่น้อยกว่า 90%มีการทดสอบการควบคุมคุณภาพเชิงลบ 10 ชิ้น ความบังเอิญเชิงลบของอัตรา Hb และ TRF ไม่น้อยกว่า 90%
3. การทำซ้ำ
ทดสอบการควบคุมคุณภาพเชิงบวกและการควบคุมคุณภาพเชิงลบ 10 ครั้งพร้อมกัน ผลลัพธ์ของ Hb และ TRF โดยพื้นฐานแล้วเหมือนกัน โดยมีอัตราการเกิดซ้ำที่ ≥90.0% และค่าสัมประสิทธิ์การแปรผันของ Hb และ TRF อยู่ที่ 15.0%
4. การเปลี่ยนแปลงแบบแบทช์ต่อแบทช์
สุ่มเลือกเทปคาสเซ็ต 3 แบทช์ 10 คาสเซ็ตในแต่ละแบทช์ทดสอบการควบคุมคุณภาพเชิงบวก ค่าสัมประสิทธิ์การแปรผันของ Hb และ TRF มีค่าไม่เกิน 15.0%
| ระบบทางเดินอาหาร | ||||||
| แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงคลินิก | ใช้แล้ว |
| 36 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
| 37 | สกว | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
| 38 | กบง.+สกว | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
