สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
PCT
ติดต่อเรา
ชุดตรวจวินิจฉัยโปรแคลซิโทนิน(การตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟี)
.เครื่องมือที่ใช้บังคับ
Mod: NIR-1000 Dry Fluoroimmunoassay Analyzer ผลิตโดย WWHS Biotech.Inc.
.รายละเอียดสินค้า
1. การใช้งานที่ตั้งใจไว้: ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับโปรแคลซิโทนินใช้เพื่อระบุเนื้อหาของโปรแคลซิโทนิน (PCT) ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของร่างกายมนุษย์ และส่วนใหญ่ใช้ในทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัยเสริมของโรคติดเชื้อแบคทีเรีย
2. ส่วนผสมหลัก
| ชื่อ | กำลังโหลด | วัตถุดิบ |
| การ์ดทดสอบ | 25/40 | ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย PCT โมโนโคลนอล มิวรีน แอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย PCT โมโนโคลนัล มิวรีน แอนติบอดีและแอนติบอดีต่อ IgG ของหนูจากแพะ) กระดาษดูดซับและซับในด้านล่าง และอื่นๆ |
| สารเจือจางตัวอย่าง | 25/40 | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
| บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | บันทึกข้อมูลโค้งมาตรฐานของรีเอเจนต์ชุดนี้ |
ส่วนผสมของชุดหมายเลขชุดต่างกันไม่สามารถแลกเปลี่ยนได้
.ขั้นตอนการดำเนินการทดลอง
1. โปรดอ่านข้อกำหนดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบควรวางการ์ดทดสอบและตัวอย่างแช่แข็งไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 และตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามข้อกำหนด(หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้าและพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของรีเอเจนต์แต่ละชุดถูกเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล ใส่การ์ดข้อมูลก่อนใช้งานและดำเนินการทดสอบโดยไม่ต้องสอบเทียบใหม่หลังจากผ่านการตรวจสอบคุณภาพแล้ว มิฉะนั้น ให้ระบุสาเหตุ ก่อนสอบ)
3. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์แล้วใช้ภายใน 15 นาที
4. วางการ์ดทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดแล้วติดฉลาก
5. ตัวอย่างเซรั่ม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน: นำตัวอย่าง 100μL และเพิ่มลงในสารละลายบัฟเฟอร์ 300μL (1:3)จากนั้นผสมสารละลายให้เท่ากัน ใช้ 100μL ของสารละลายแล้วใส่ลงในการ์ดทดสอบ
6. ใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ fluoroimmunoassay แบบแห้ง NIR-1000 แล้วกด [Fixed time test] เพื่อให้เวลา 10 นาทีโดยอัตโนมัติเครื่องวิเคราะห์จะตัดสินและอ่านผลการทดสอบโดยอัตโนมัติและแสดงในหน้าจอหรือใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์หลังจาก 10 นาทีแล้วกด [Instant test] เครื่องจะตัดสินและอ่านผลการทดสอบโดยอัตโนมัติ
.ทำไมต้องเลือกเรา?
1. ขีดจำกัดการตรวจจับ
ทดสอบตัวอย่างค่าต่ำ 5 ตัวอย่างที่มีความเข้มข้นใกล้เคียงกับ LOD (0.2ng/mL) 5 ครั้งตามลำดับ และจัดเรียงผลการทดสอบไม่ควรมีผลการทดสอบต่ำกว่าค่าว่างมากกว่า 3 รายการ (0.12ng/mL)
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์กับค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±15%
3. ความแม่นยำ
ความแม่นยำภายในรัน CV≤15%;ขีด จำกัด สัมพัทธ์ระหว่างรันR≤15%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงลิเนียร์ที่ระบุ (0.2-100) ng/mL สัมประสิทธิ์ที่ขึ้นกับเชิงเส้น r≥0.990
.เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง
ควรเก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิ 4 ℃-30 ℃ในที่แห้งและมืด ปิดผนึกด้วยถุงฟอยล์อลูมิเนียม และต้องไม่แช่แข็งอายุการเก็บรักษาคือ 18 เดือนการ์ดทดสอบควรแกะออกจากกล่องที่อุณหภูมิห้อง (15 ℃-30 ℃) และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากแกะออกที่อุณหภูมิ (15-30) ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20%-90%
ดูบรรจุภัณฑ์ภายนอกสำหรับวันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุ
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
