สถานที่กำเนิด:
ซี.เอ็น
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
CE
หมายเลขรุ่น:
E2
ติดต่อเรา
Estradiol (E2) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence Immunoassay)
Ⅰ.วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดเชิงปริมาณของเอสตราไดออลในเลือด พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์
ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการระบุโรคต่อมไร้ท่อก่อนวัยแรกรุ่นและการประเมินการทำงานของรังไข่ในภาวะขาดประจำเดือนหรือประจำเดือนผิดปกตินอกจากนี้ยังเป็นหนึ่งในตัวบ่งชี้การวินิจฉัยโรคอัณฑะหรือตับของผู้ชายการเพิ่มขึ้นของ estradiol พบได้ในการตั้งครรภ์แฝด มะเร็งรังไข่ systemic lupus erythematosus และอื่นๆในผู้ชายหากมีอาการสตรีเพศ, สตรีเต้านมและมะเร็งอัณฑะ estradiol ก็จะเพิ่มขึ้นเช่นกันการลดลงของ estradiol สามารถเห็นได้ในกลุ่มอาการความดันโลหิตสูงที่เกิดจากการตั้งครรภ์, ถุงน้ำรังไข่, ไฝ hydatidiform, ภาวะมีบุตรยากของรังไข่ต่อมใต้สมองและอื่น ๆ
Ⅱ.หลักการทดสอบผลิตภัณฑ์
ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว Estradiol (E2) ใช้หลักการของวิธีการแข่งขันนำตัวอย่างที่ต้องการทดสอบ เติมลงในสารเจือจางตัวอย่างและผสมให้เข้ากันเติมตัวอย่างที่ผสมแล้วลงในช่องเติมตัวอย่างE2 ในตัวอย่างรวมกับแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสงบนแผ่นยึดเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนภายใต้การทำงานของโครมาโทกราฟี คอมเพล็กซ์เคลื่อนที่ไปข้างหน้าตามเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสงซึ่งไม่จับกับสายการทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็วของ Estradiol (E2) ถูกจับโดย E2-BSA ที่เคลือบบนสายการตรวจจับเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสยิ่งมี E2 ในตัวอย่างมาก คอมเพล็กซ์ยิ่งรวมตัวกันบนเส้นตรวจจับน้อยลง และสัญญาณของแอนติบอดีเรืองแสงจะแปรผกผันกับจำนวนวัตถุที่จะทดสอบในตัวอย่างผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
Ⅲ.ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
| ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
| บัตรทดสอบ | 25/40 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยสารเรืองแสง E2-BSA และไบโอตินที่มีฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดี IgG ของหนูที่ต่อต้านแพะและ GSA) กระดาษดูดซับและแผ่นรองหลัง |
| E2 แอนติบอดีไลโอฟิไลซ์ผง | 25/40 | แอนติบอดีต่อต้าน E2 ของหนู (ไลโอฟิไลซ์) |
| สารเจือจางตัวอย่าง | 25/40 | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
| บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ |
Ⅳ.กระบวนการทดสอบ
1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหาก Estradiol (E2) Rapid Quantitative Test card และตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้งและเลือกประเภทตัวอย่างที่สอดคล้องกันบนเครื่องมืออย่างถูกต้อง
3. นำบัตรประจำตัวออก ตรวจสอบให้แน่ใจว่าหมายเลขแบทช์ของบัตรประจำตัวนั้นสอดคล้องกับบัตรทดสอบ และใส่บัตรประจำตัวเข้าไปในพอร์ตบัตรประจำตัวของเครื่องมือ
4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
5. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
6. เติมสารเจือจางตัวอย่าง 90µL ลงในหลอดที่มีผงไลโอฟิไลซ์เรืองแสงหนึ่งหลอดใช้โดยการทดสอบหนึ่งครั้ง
7. เติมตัวอย่าง 30 µL ลงในหลอด ผสมสารละลายให้ทั่วและบ่มเป็นเวลา 5 นาที
8. ใส่ตัวอย่างที่บ่มแล้ว 100 µL ลงในช่องของแผ่นทดสอบ
9. เมื่อครบ 15 นาทีหลังจากเติมตัวอย่างที่บ่มแล้ว ให้ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนเรืองแสงแบบแห้ง อ่านและบันทึกผล จากนั้นทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วอย่างเหมาะสม
Ⅴ.ช่วงอ้างอิง
| เพศ | เฟส | อายุ |
2.5ไทยเปอร์เซ็นต์ไทล์ (พิกกะ/มล.) |
97.5ไทยเปอร์เซ็นต์ไทล์ (พิกกะ/มล.) |
| ชาย | / | 18-70 | <9.0 | 85 |
| หญิง | เฟสฟอลลิคูลาร์ | 18-45 | 12 | 262 |
| ระยะตกไข่ | 18-45 | 40 | 396 | |
| ลูทีลเฟส | 18-45 | 21 | 381 | |
| วัยหมดประจำเดือน | 46-70 | <9.0 | 190 | |
| การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด | 22-42 | 145 | 2988 | |
| ไตรมาสที่สอง | 21-38 | 1502 | >3000 |
Ⅵ.ข้อจำกัดของวิธีการ
1. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจทางอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี จึงไม่สามารถใช้ผลลัพธ์เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก แต่ควรได้รับการประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
2. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 15 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินต้องไม่เกิน 5 มก./มล. และปริมาณบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน เกิน ±15%
3. เมื่อความเข้มข้นของ E2 ในตัวอย่างน้อยกว่า 30000pg/mL จะไม่มีผลเบ็ด
4. ผล HAMA ไม่เกิดขึ้นเมื่อความเข้มข้นของสารต่อต้านหนูในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
5. เมื่อความเข้มข้นของ RF ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/ml ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะอยู่ภายใน ±15%
Ⅶ.E2.pdf
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
