แอนติเจนเฉพาะของต่อมลูกหมากฟรี (FPSA) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (การตรวจทางภูมิคุ้มกันด้วยแสง)

                                   ฟรี แอนติเจนเฉพาะของต่อมลูกหมาก (FPSA) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence Immunoassay)

[ชื่อผลิตภัณฑ์]ม.ป.ท..pdf

ฟรี แอนติเจนเฉพาะของต่อมลูกหมาก (FPSA) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence Immunoassay)

[สเปคแพ็คเกจ]

25 การทดสอบ/ชุด

[วัตถุประสงค์การใช้งาน]

ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดเชิงปริมาณของ FPSA ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์

แอนติเจนที่จำเพาะต่อต่อมลูกหมากของมนุษย์ (PSA) คือซีรีนโปรตีเอส ซึ่งเป็นไกลโคโปรตีนสายเดี่ยวที่มีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 34,000 ดาลตัน ซึ่งมีคาร์โบไฮเดรต 7% โดยน้ำหนักในซีรั่มของมนุษย์ PSA มีอยู่อย่างน้อย 3 รูปแบบที่แตกต่างกัน: ฟรี, alpha 1-antichymotrypsin (PSA-ACT) และ alpha 2-macroglobulin (PSA-AMG)สามารถตรวจพบเฉพาะ PSA และ PSA-ACT ฟรีด้วยอิมมูโนแอสเซย์ที่มีอยู่มีรายงานความเข้มข้นของ PSA ในซีรั่มที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก, การเจริญเติบโตของต่อมลูกหมากที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย, ต่อมลูกหมากอักเสบหรือภาวะการอักเสบของเนื้อเยื่อทางเดินปัสสาวะที่อยู่ใกล้เคียงอื่น ๆนอกจากนี้ การเพิ่มขึ้นของ PSA ถึง 4-10 ng/mL ไม่ใช่เรื่องแปลกในผู้ชายที่เป็นโรคต่อมลูกหมากโต (BPH) หรือต่อมลูกหมากอักเสบการตรวจหาระดับ PSA ในซีรั่มไม่เพียงแต่มีความสำคัญต่อการคัดกรองผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากเท่านั้น แต่ยังมีความสำคัญต่อการตรวจติดตามผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโรคนี้ด้วย

[หลักการทดสอบ]

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ FPSA เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบแซนด์วิชแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ PSAแอนติเจน PSA ในตัวอย่างแรกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนัลแอนติบอดี FPSA ที่มีฉลากเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับแอนติบอดี FPSA โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่สายตรวจหาของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[ส่วนประกอบ]

ส่วนประกอบในชุดอุปกรณ์ต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[ตราสารบังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

1. พลาสมา เซรั่ม และเลือดครบส่วนสามารถใช้เป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีเฮปาริน ซิเตรต หรือ EDTA เป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดที่ไม่มีสารกันเลือดแข็งและปล่อยให้จับตัวเป็นก้อนไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ละลายแล้ว
2. เก็บเลือดดำตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่สดใหม่แทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสมาและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 7 วัน, -20 ℃ เป็นเวลา 30 วัน
4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่ และผสมให้เข้ากันก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงวงจรการละลายน้ำแข็งซ้ำๆ

[ขั้นตอน]

1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละชุดของ รีเอเจนต์ถูกเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล การ์ดข้อมูลถูกเสียบก่อนใช้งาน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับเทียบอีก และสามารถทำการทดสอบได้หลังจากผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรค้นหาสาเหตุก่อน ทดสอบ.)
3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
4. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
5. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 100 µL กับสารเจือจางตัวอย่าง 300µLใช้ตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 100 µL ที่ช่องของแผ่นทดสอบ
6. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 อ่านและบันทึกผลลัพธ์ที่ 10 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง จากนั้นทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วอย่างเหมาะสม

[ช่วงเวลาอ้างอิง]

ผู้ชายที่มีสุขภาพดีคาดว่าจะมีค่า PSA ในซีรั่มต่ำกว่า 4ng/mLอย่างไรก็ตาม เนื่องจากระดับ PSA เพิ่มขึ้นตามอายุ จึงมีการแนะนำให้ใช้ช่วงอ้างอิงเฉพาะอายุเพื่อเพิ่มความไวในผู้ชายอายุน้อยและเพิ่มความจำเพาะในผู้ชายที่มีอายุมากกว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งต้องกำหนดช่วงค่าปกติของตนเองโดยอิงจากประชากรท้องถิ่นที่เป็นตัวแทน
[การตีความผลลัพธ์]

1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น PSA ต่ำกว่า 2ng/ml และสูงกว่า 100ng/ml ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "< 2ng/ml" และ "> 100ng/ml" ตามลำดับ

รายการทดสอบ WWHS อื่น ๆ